Cofepris reitera suspensión de productos con ranitidina
La presencia de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) e los productos, incrementa el riesgo de desarrollar cáncer
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reiteró la suspensión de la producción, distribución y venta de medicamentos que contengan ranitidina, debido a la presencia de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA), la cual incrementa el riesgo de desarrollar cáncer.
En un comunicado, la dependencia informó que ya trabaja con los laboratorios médicos para eliminar la impureza, pero recomendó a los ciudadanos evitar la compra de medicamentos que contengan ranitidina como principio activo y a quienes la usan como parte de su tratamiento médico, solicitar al personal de salud cambiar su medicación.
Asimismo, pidió al personal médico no prescribir medicamentos que contengan ranitidina, y considerar otras alternativas terapéuticas.
Además, requirió a farmacias y distribuidores, mantener la suspensión y comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan ranitidina, mientras se toman las medidas que garantizan la seguridad del producto.
Para ello, recomendó a los servicios de salud, distribuidores y puntos de venta que aún cuenten en sus inventarios con este tipo de productos, y se encuentren próximos a caducar, contactar a las empresas proveedoras para establecer las acciones y disposiciones correspondientes
La Cofepris aseguró que a la fecha ha recibido, mediante escritos libres, avances en los planes de acción de los laboratorios con el fin de garantizar el cumplimiento de la normativa requerida.
Sin embargo, recordó a las empresas titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen Ranitidina en su formulación, que la suspensión de producción, distribución y venta de estos productos se mantiene vigente hasta que los laboratorios cumplan con los requerimientos solicitados.
A la par, pidió a la población reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionada al uso o consumo de los productos que contengan ranitidina en la liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?” de la página web de la COFEPRIS https://www.go.mmx/cofepris a través de VigiFlow, e-Reporting o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
(Con información de Proceso)
